信件標題：藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈設(shè)施設(shè)備的驗證

問老師您好：咨詢一下，藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營地址與營業(yè)執(zhí)照住所是否可以登記為不同的地址？

藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)置的冷庫，以及用于冷鏈藥品運輸?shù)睦洳剀嚕叵?，是否需要每年做高溫和低溫的驗證？特別是關(guān)中地區(qū)的，做兩次，還是只做一次高溫或者低溫的驗證。謝謝答疑。

答你好：根據(jù)國家食藥監(jiān)局《關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》（國食藥監(jiān)安〔2009〕503號）第（五）條：藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。在（國食藥辦安函〔2010〕513號）中明確“個體診所、單體零售藥店不具有銀行賬戶，購買含特殊藥品復(fù)方制劑時不能實現(xiàn)轉(zhuǎn)賬結(jié)算的，可以使用銀行卡進行結(jié)算”，在日常監(jiān)管執(zhí)行中，文中“銀行卡”是指藥店或診所的法定代表人（負責人）的銀行卡，為保證含特殊藥品復(fù)方制劑可追溯性及企業(yè)法定代表人（負責人）承擔第一責任人的責任，通常企業(yè)法定代表人（負責人）不得授權(quán)委托第三方。謝謝！v

您好，冷庫如果是庫中庫（如在陰涼庫或者常溫庫內(nèi)），每年至少做一次定期驗證。冷藏車和保溫箱每年至少做2次驗證（一次極熱驗證、一次極冷驗證）。

本文內(nèi)容來源：陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站( 免責聲明:發(fā)表此文是出于傳遞更多信息之目的，學習參考之用途，禁止用于商業(yè)用途，若有來源標注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請及時與我聯(lián)系進行更正、刪除。本公眾號平臺不承擔任何責任。感謝您的關(guān)注。）       

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