發布單位	衛生部 衛生部	發布文號	衛監督發[2005]208號
發布日期	2006-04-06	生效日期	2006-04-06
有效性狀態		廢止日期	暫無
屬性		專業屬性	其他
備注

各省、自治區、直轄市衛生廳局，衛生部衛生監督中心、中國疾病預防控制中心、有關單位：

    為進一步加強對消毒產品的監督管理，規范對消毒產品的衛生許可，嚴格區分消毒產品與具有治療藥效功能產品的管理，決定對消毒產品的監管范圍和衛生許可范圍進行調整，現將有關問題通知如下：

    一、根據《消毒管理辦法》及相關規定，即日起，衛生行政部門不再將以下產品納入消毒產品進行受理、審批和監管：

    （一）專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產品

    （二）口罩

    （三）避孕套

    二、對于已經獲得消毒產品衛生許可批件的用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的皮膚消毒劑，可在衛生許可批件有效期內繼續生產銷售，批件到期后不予換發。

    三、對于巳經獲得衛生用品備案憑證的用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的抗(抑)菌制劑、口罩和避孕套，自2006年1月1日起，新生產的產品不得再以消毒產品的名義銷售，不得在產品包裝、標簽和說明書上標識任何與消毒產品管理有關的許可證明編號，如消毒產品生產企業衛生許可證號、消毒產品衛生許可批件文號、消毒產品備案文號等。

    四、對于未獲得衛生用品備案憑證的用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的抗(抑)菌制劑、口罩和避孕套，自即日起，新生產的產品不得再以消毒產品的名義銷售，不得在產品包裝、標簽和說明書上標識任何與消毒產品管理有關的許可證明編號，如消毒產品生產企業衛生許可證號、消毒產品衛生許可批件文號、消毒產品備案文號等。

    五、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的消毒或抗(抑)菌作用。

    六、取消對下列消毒產品的衛生許可：

    （一）紫外線殺菌燈

    （二）食具消毒柜

    （三）壓力蒸汽滅菌器

    （四）75％單方乙醇消毒液

    上述產品生產企業要在取得生產企業衛生許可證的基礎上，按照相關法規、標準和規范生產，并在產品上市后2個月內向生產企業所在地衛生行政部門備案。各地衛生行政部門要根據相關法規、標準和《消毒技術規范》，加強對上述產品的監督管理。

    以往發布規范性文件與本通知不一致的，以本通知為準。各地在執行中發現的有關問題，請及時函告我部監督司。

    二〇〇五年五月三十日