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農業農村部公告第184號|批準國產新獸藥 (農業農村部公告第184號)

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發布單位

農業農村部

農業農村部

發布文號 農業農村部公告第184號
發布日期 2019-06-19 生效日期 2019-06-19
有效性狀態 廢止日期 暫無
屬性 通告公告 專業屬性 其他
備注  附件:
1.獸藥變更注冊目錄

2.質量標準

3.說明書和標簽

    根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的苦參止痢顆粒等2種獸藥產品變更注冊。發布修訂后的苦參止痢顆粒質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,原我部發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。發布修訂后的柴胡口服液質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,新增靶動物豬監測期3年。

 

    特此公告。

 

       附件:

 1.獸藥變更注冊目錄

 

    2.質量標準

 

    3.說明書和標簽

 

    農業農村部

 

    2019年6月10日

 

    附件1

 

    獸藥變更注冊目錄

新獸藥名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊證書號 

備注 

監測期 

苦參止痢顆粒 

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 

三類 

(2015)新獸藥證字32號 

變更注冊:修改獸藥質量標準 

柴胡口服液 

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 

三類 

(2013)新獸藥證字18號 

變更注冊:增加靶動物豬 

新增靶動物豬監測期3年 

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