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關于含大豆異黃酮保健食品產品注冊申報與審評有關規定的通知(國食藥監許[2009]567號)

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發布單位

國家食品藥品監督管理總局

國家食品藥品監督管理總局

發布文號 國食藥監許[2009]567號
發布日期 2009-09-02 生效日期 2009-09-02
有效性狀態 廢止日期 暫無
屬性 專業屬性 其他
備注 暫無

  各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

 

  為規范含大豆異黃酮保健食品產品申報與審評工作,根據《保健食品注冊管理辦法(試行)》,現就含大豆異黃酮保健食品產品注冊申報與審評有關問題通知如下:

 

  一、大豆異黃酮應當來源于大豆。

 

  二、申請人應當提供大豆異黃酮推薦食用量的食用安全依據。

 

  三、大豆異黃酮測定的成分包括大豆苷、大豆苷元、染料木素和染料木苷四種,應當標明每一種成分的具體含量和大豆異黃酮的總量。

 

  四、產品適宜人群為成年女性,不適宜人群為少年兒童、孕婦和哺乳期婦女、婦科腫瘤患者及有婦科腫瘤家族病史者。

 

  五、注意事項中應當注明“不宜與含大豆異黃酮成分的產品同時食用,長期食用注意婦科檢查”。

 

  本通知自發布之日起施行。

 

  國家食品藥品監督管理局

 

二○○九年九月二日 

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