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涉及GMP驗證的各要素

一、產品設計的確認;二、機構與人員素質的確認;三、廠房、設施和設備的屬性認定;四、符合質量標準的物料的確認;五、軟件的確認。

一、產品設計的確認;

二、機構與人員素質的確認;

三、廠房、設施和設備的屬性認定;

四、符合質量標準的物料的確認;

五、軟件的確認。

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