實驗室質量監控計劃包含內部質量監控和外部質量監控兩個部分。制定內部外部質量監控計劃,包括質量監控的頻次、方法等需要考慮相關的因素
實驗室制定內部質量監控計劃時需要從以下幾個因素考慮:
1 檢測或校準業務量;
2檢測或校準結果的用途;
3 檢測或校準方法本身的穩定性與復雜性;
4對技術人員經驗的依賴程度;
5 參加外部比對(包含能力驗證)的頻次與結果;
6 人員的能力和經驗、人員數量及變動情況;
7新采用的方法或變更的方法。
外部質量監控計劃實驗室應該從以下幾個方面考慮:
1 CNAS-RL02《能力驗證規則》中要求的參加的能力驗證參加計劃
2實驗室間比對計劃
3實驗室制定外部質量監控計劃要考慮內部質量監控計劃的因素;
4 內部質量控制結果;
5 實驗室間比對(包含能力驗證)的可獲得性,對沒有能力驗證的領域, 實驗室應有其他措施來確保結果的準確性和可靠性。
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