根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等7家單位申報(bào)的口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測(cè)試紙條等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄

 

　　2.口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測(cè)試紙條制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程

 

　　3.口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測(cè)試紙條等5種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　4.口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測(cè)試紙條等5種獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2018年12月10日

 

　　附件1

 

　　新獸藥注冊(cè)目錄
 

新獸藥名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) 

監(jiān)測(cè)期 

備注 

口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測(cè)試紙條 

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所 

三類 

（2018）新獸藥證字66號(hào) 

3年 

注冊(cè) 

匹莫苯丹原料 

海門(mén)慧聚藥業(yè)有限公司 

二類 

（2018）新獸藥證字67號(hào) 

4年 

注冊(cè) 

匹莫苯丹咀嚼片 

北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司 

二類 

（2018）新獸藥證字68號(hào) 

4年 

注冊(cè) 

烯丙孕素內(nèi)服溶液 

天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司 

二類 

（2018）新獸藥證字69號(hào) 

4年 

注冊(cè) 

烯丙孕素原料 

天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、浙江仙居君業(yè)藥業(yè)有限公司、揚(yáng)州大學(xué) 

二類 

（2018）新獸藥證字70號(hào) 

4年 

注冊(cè)