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江西省藥品監(jiān)督管理局抽檢醫(yī)療器械產(chǎn)品全部合格

? 6月14日,江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布抽檢信息公告稱,為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,江西省藥品監(jiān)督管理局按照2019年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案,對江西省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實

? 6月14日,江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布抽檢信息公告稱,為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,江西省藥品監(jiān)督管理局按照2019年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案,對江西省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實施了監(jiān)督抽樣檢驗。本次公告的內(nèi)容包括;符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品20批次。

抽檢符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單

序號

標示產(chǎn)品名稱

被抽查單位

標示生產(chǎn)企業(yè)

型號規(guī)格

生產(chǎn)日期/批號/出廠編號

抽樣單位/檢驗單位

檢驗結(jié)果

備注

1

一次性使用自粘無菌敷貼

南昌市凱旋醫(yī)療器械有限公司

宜豐縣人民醫(yī)院

7cm×3.5cm

20190102

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

2

一次性使用真空貯血管

南昌市贛達醫(yī)療器械有限公司

宜豐縣人民醫(yī)院

枸櫞酸鈉(1:9)抗凝管2ml

19011901

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

3

一次性使用輸液器 帶針

湖北仙明醫(yī)療器械有限公司

宜豐縣人民醫(yī)院

B2 0.7×23.5TWLB

20190417

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

4

醫(yī)用真絲編織線(線束)

上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司

宜豐縣人民醫(yī)院

60cm×10

11U0702

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

5

脫脂棉球

南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

宜豐縣中醫(yī)院

中號 250g(包)

20181002

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

6

一次性使用無菌陰道擴張器

南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司

宜豐縣婦幼保健院

中號 軸轉(zhuǎn)式

/

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

7

醫(yī)用固定貼膜(無菌敷貼)

上海普益醫(yī)療器械股份有限公司

萬載縣人民醫(yī)院

6cm×7cm

190114

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

8

醫(yī)用真絲非吸收縫線

揚州市金環(huán)醫(yī)療器械廠

萬載縣人民醫(yī)院

(捻線)3.25米 0

20180508

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

9

醫(yī)用留置針貼

南昌市意爾康醫(yī)療器械有限公司

萬載縣中醫(yī)院

6cm×7cm F型

/

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

10

一次性使用無菌陰道擴張器

南昌翔翊醫(yī)療器械有限公司

萬載縣中醫(yī)院

中號 軸轉(zhuǎn)式

批20181205

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

11

?

醫(yī)用無菌敷貼 輸液貼

江西安康醫(yī)療器械有限公司

萬載城濟醫(yī)院

70mm×35mm S-1型(輸液貼)

20180905

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

12

一次性使用真空采血管

上海正邦醫(yī)療科技有限公司

萬載城濟醫(yī)院

2ml

20190119

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

13

一次性使用無菌陰道擴張器

南昌翔翊醫(yī)療器械有限公司

萬載縣婦幼保健院

中號 軸轉(zhuǎn)式

批20190305

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

14

?

非吸收性外科縫線

杭州富陽醫(yī)用縫合針線廠

宜春市婦幼保健院

60×12 3-0絲線(編)

20181103

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

15

一次性使用無菌陰道擴張器

南昌市朝陽醫(yī)療保健用品有限公司

宜春市婦幼保健院

中號 軸轉(zhuǎn)式

/

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

16

非吸收性外科縫線

杭州富陽醫(yī)用縫合針線廠

江西省宜春市人民醫(yī)院

2-0絲線(編)60×12

20190103

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

17

醫(yī)用敷貼

揚州源康醫(yī)療器械有限公司

江西省宜春市人民醫(yī)院

自粘式敷料 9cm×10cm

20190302

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

18

醫(yī)用無菌敷貼輸液貼

江西寶康醫(yī)療器械有限公司

宜春浙贛友好醫(yī)院

70mm×35mm S-1型(輸液貼)

20190302

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

19

非吸收性外科縫線

揚州環(huán)宇醫(yī)療器械有限公司

宜春浙贛友好醫(yī)院

3-0

20180705

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

?

20

可吸收性外科縫線

上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司

宜春浙贛友好醫(yī)院

PGA縫線 4-0 90cm

18V0121a

江西省醫(yī)療器械檢測中

合格

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