各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)督管理局 :
為促進我省特殊食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任 ，建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系 ，保證生產(chǎn)過程持續(xù)符合良好生產(chǎn)規(guī)范的要求 ，有效防范風(fēng)險隱患 ，請你們根據(jù)《中 華人民共和國食品安全法》以及《中共中央國務(wù)院關(guān)于深 化改革加強食品安全工作的意見》等文件精神，督促轄區(qū)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查工作 ?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下 :
一 、督促特殊食品生產(chǎn)企業(yè)開展自查工作
特殊食品生產(chǎn)企業(yè)每年應(yīng)對生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況進行自查 ，主要包括以下幾個方面 :
?。?一 ）自查企業(yè)范圍 。獲得食品生產(chǎn)許可證的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉等特殊食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)特殊食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系 。
?。ǘ?）自查制度 。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī) ，制定包括自查組織和人員、自查頻次飛自查內(nèi)容飛自查程序飛結(jié)果評價飛整改要求飛自查記錄和報告等自查制度，經(jīng)企業(yè)法定代表人或其授權(quán)人批準(zhǔn)后執(zhí)行 。
（三）自查組織 。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)可以自行組織質(zhì)量管理人員、專業(yè)技術(shù)人員等開展食品安全自查工作，也可以委托具備相應(yīng)資質(zhì)的第三方機構(gòu)開展食品安全自查工作 。
（四）自查內(nèi)容。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、衛(wèi)生管理、原輔料管理、生產(chǎn)過程控制、 驗證和檢驗、產(chǎn)品管理、人員及培訓(xùn)、管理制度、記錄和文件管理、食品安全控制措施有效性的監(jiān)控和評價等內(nèi)容進行自查 。
?。ㄎ澹┳圆榻Y(jié)果處置 。企業(yè)自查工作中發(fā)現(xiàn)的問題 ，應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施 ，整改時間原則上不超過10個工作日;涉及工程改造、物料采購等確需延長整改時間的，應(yīng)列出整改計劃和時間表，并根據(jù)整改情況如實完成整改報告。企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)存在食品安全事故潛在風(fēng)險的，應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，采取有效整改措施排除隱串 。
二 、督促特殊食品生產(chǎn)企業(yè)及時提交自查報告
特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期將自查報告提交給屬地縣級以上市場監(jiān)督管理部門提交的自查報告應(yīng)當(dāng)包括但不限于以下內(nèi)容，并將自查有關(guān)的記錄表飛整改報告、原 始記錄和照片影像等資料建檔留存，保存期限不少于五年 :
企業(yè)合規(guī)情況 : 食品生產(chǎn)許可、注冊（或備案）、委托生產(chǎn)等是否合法有效;
報告期內(nèi)生產(chǎn)活動的基本情況 : 生產(chǎn)的品種和數(shù)量飛未生產(chǎn)的品種情況、生產(chǎn)條件發(fā)生變化情況、有無連續(xù)停產(chǎn)半年以上情況等 ;
報告期內(nèi)開展質(zhì)量管理體系審核的情況 :開展質(zhì)量管理體系外部審核和內(nèi)部審核的次數(shù)飛檢查評價結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取整改措施情況 ;
報告期內(nèi)采購管理、供應(yīng)商審核以及下游經(jīng)銷商評價的情況 : 原輔料采購驗收貯存及可追溯情況、供應(yīng)商變更及審核情況、對下游經(jīng)銷商的評價等 ;
報告期內(nèi)進行生產(chǎn)質(zhì)量控制情況 : 生產(chǎn)場所衛(wèi)生情況 ，生產(chǎn)工藝飛設(shè)備飛貯存、包裝等環(huán)節(jié)控制情況 ，原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制情況等 ;
報告期內(nèi)人員培訓(xùn)和管理情況 : 對企業(yè)負(fù)責(zé)人飛質(zhì)量負(fù)責(zé)人飛生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位管理人員進行培訓(xùn)和履職的評價情況，對質(zhì)量安全相關(guān)人員和其他從業(yè)人員進行培訓(xùn)和考核相關(guān)情況 ，對涉及健康管理要求人員的檢查情況等 ;
報告期內(nèi)企業(yè)食品安全問題及處置情況 : 不合格食品管理飛產(chǎn)品召回飛食品安全責(zé)任保險 ，客戶或消費者主要的投訴舉報及處理等情況 ;
報告期內(nèi)企業(yè)接受市場監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查飛監(jiān)督抽檢、行政處罰情況，以及相關(guān)部門表彰獎勵情況等;
其他結(jié)合自身情況細(xì)化和補充的報告內(nèi)容 。
三、督促特殊食品生產(chǎn)企業(yè)落實自查工作要求
?。?一 ）提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)。各級市場監(jiān)督管理部門要充分認(rèn)識特殊食品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系年度自查工作的重要意義 ，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合轄區(qū)實際，精心部署安排，制定工作方案，層層壓實責(zé)任 。
?。?二 ）嚴(yán)格監(jiān)管抓好整改 。各地要結(jié)合省局組織開展的“食品藥品安全大排查大檢查大督查專項行動 ”和“雙隨機、一公開 ”監(jiān)管，督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)開展自查 ，定期提交自查報告 ，確保自查報告率達到100% 。對主體責(zé)任落實不到位的企業(yè)要依法約談一批、公告一批、查處一批 。
（三）探索創(chuàng)新，完善機制 。各地要認(rèn)真總結(jié)工作中的做法和經(jīng)驗 ，不斷完善特殊食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查工作機制 ，根據(jù)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)自查和報告落實情況實施針對性監(jiān)管，并納入生產(chǎn)企業(yè)信用檔案 。
請各設(shè)區(qū)市局于每年11月30日前將本年度轄區(qū)內(nèi)企業(yè)自查報告總結(jié)（包括工作開展情況、存在問題和建議）、統(tǒng)計表（見附件 ）以及企業(yè)自查報告原件報送至省局特殊 食品安全監(jiān)督管理處 。聯(lián)系人:卜奎吳 ，聯(lián)系電話：025-85537892，電子郵箱 : jst sspc@163.com。
江蘇省市場監(jiān)督管理局
2019年7月15日
